点眼薬用HPMC E4000
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ヒドロキシプロピルメチルセルロース( HPMC )、 HPMCは白色または乳白色、無臭無味、繊維状粉末または顆粒、乾燥減量は 10% を超えず、冷水には溶解できますが熱水には溶解できません。解膠し、粘稠なコロイド溶液を形成し、冷却して溶液になるため、加熱するとゲルになります。通常、医薬品の賦形剤に使用され、 増粘剤、 分散剤、 乳化剤、フィルム形成剤として使用できます。
方式
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
仕様
タイプ アイテム |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
メトキシ% |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
ヒドロキシプロピル % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
ゲル温度℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
粘度 mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50、4000 |
100、4000、15000、100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
水に不溶性物質 |
% |
<0.4 |
||
乾燥減量 |
% |
≤4.5 |
||
燃焼残渣 |
% |
<1.4 |
||
重金属 |
ティッカー |
<10 |
||
ヒ素塩 |
ティッカー |
<2 |
||
微生物限界 |
の総数 好気性 細菌 |
CFU / G |
≤600 |
|
総カビと酵母 |
CFU / G |
≤60 |
||
大腸菌 |
CFU / G |
チェックアウト されていません |
医療機能に適用
本 品 は、増粘剤、 分散剤、乳化剤、 フィルム~形成剤などとして 使用できる多機能医薬品添加剤です。経口固形製剤のフィルムコーティング および接着剤として 、薬物の安定性と溶解を大幅に改善し、錠剤の防水性を高めることができます。また、懸濁液中の 懸濁 助剤として、眼科用製剤におけるマトリックス材料として、親水性ゲル骨格徐放錠および胃内浮遊錠における骨格材料として使用することができる。 指標はUSP、EP、および中国薬局方に準拠しています。
HPMCの梱包と保管
ポリエチレンフィルムの内袋で裏打ちされたバレルまたは紙のビニール袋。各バッグの正味重量:25kg。
保管および輸送中の太陽や雨から保護してください。
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