医薬品グレードの懸濁液用 HPMC
1. 冷水に対する水溶性に優れています。冷水で少しかき混ぜると透明な溶液に溶けます。逆に60℃以上のお湯には基本的に不溶で、膨潤しかできません。それは非イオン性です セルロース エーテル。その溶液にはイオン電荷がなく、金属塩またはイオン性有機化合物と相互作用せず、調製プロセスで他の原材料および補助材料と反応しません。
2.それは強い抗感度を有し、分子構造の置換度の増加と共に、その抗感度はより強くそしてより安定している。
3. 新陳代謝性がある。医薬品添加物として、それは代謝または吸収されないため、医薬品や食品のカロリーを提供しません.これは、糖尿病患者が必要とする低カロリー、無塩、非変異原性の医薬品や食品に特有のものです。適用性;
4.酸、アルカリに対しては比較的安定ですが、pHが2~11を超えると影響を受けます 温度 または長期間保存された場合、その 粘度 低下します。
5.効果的な乳化効果があり、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。
6.その水溶液は優れています フィルム形成特性があり、錠剤や丸薬のコーティング材料として優れています。それによって形成されたフィルムには、無色で強靭な利点があり、グリセリンの添加により可塑性も向上します
ヒドロキシプロピルメチルセルロース ( HPMC )、HPMC は白色または乳白色、無臭無味、繊維状の粉末または顆粒、乾燥減量が 10% を超えない、冷水には溶解できるが熱水には溶解できない、ゆっくりと熱湯 膨潤し、解膠し、粘稠なコロイド溶液を形成し、冷却して溶液になるため、加熱するとゲルになります。通常、医薬品の賦形剤に使用され、 として使用できます。増粘剤、 分散剤、 乳化剤およびフィルム形成剤。
式
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
特定 アプリケーション および粘度範囲
粘度 応用 |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
スロー~リリース |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
映画 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
カプセル持続~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
仕様
種類 アイテム |
60YT ティッカー |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
メトキシ% |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
ヒドロキシプロピル % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
ゲル温度 °C |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
粘度 mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50、4000 |
100、4000、15000、100000 _ |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
水に溶けない物質 |
% |
<0.4 |
||
乾燥減量 |
% |
≤4.5 |
||
燃焼残渣 |
% |
<1.4 |
||
ヘヴィメタル |
ppm |
<10 |
||
ヒ素塩 |
ppm |
<2 |
||
微生物制限 |
総数 の 好気性 バクテリア |
CFU / G |
≤600 |
|
総カビと酵母 |
cfu/g |
≤60 |
||
大腸菌 |
cfu/g |
チェックなし アウト |
医療機能への適用
これ 製品 は、増粘剤、分散剤、乳化剤、フィルム~成形剤などとして使用できる多~機能の医薬品賦形剤です。 フィルムコーティング 経口固形製剤の接着剤として、薬物の安定性と溶解性を大幅に改善し、錠剤の防水性を高めることができます。また、懸濁剤の懸濁補助剤、点眼剤のマトリックス材、親水性ゲル骨格徐放錠、胃内浮遊錠の骨格材としても使用できます。インジケータは、USP、EP、および中国薬局方に準拠しています。
HPMC の梱包と保管
内袋をポリエチレンフィルムで裏打ちした筒型または紙製ビニール袋。各バッグの正味重量:25kg。
保管および輸送中は、日光や雨から保護してください。
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