錠剤フィルムコーティング用HPMC
1. 冷水に対する水溶性に優れています。冷水に少しかき混ぜると透明な溶液になります。逆に60℃以上の熱湯には基本的に溶けず、膨潤することしかできません。非イオン性です セルロースエーテル。その溶液はイオン電荷を持たず、金属塩やイオン性有機化合物と相互作用せず、製造過程で他の原料や副原料と反応しません。
2. 強い抗感受性があり、分子構造の置換度が増加するにつれて、その抗感受性はより強く、より安定します。
3. 代謝的な性質を持っています。として 医薬品賦形剤であるため、代謝も吸収もされないため、医薬品や食品にカロリーを提供しません。糖尿病患者が必要とする、低カロリー、無塩、非変異原性の医薬品および食品に特有のものです。適用性;
4. 酸、アルカリに対して比較的安定ですが、pH値が2~11を超えると、より高い影響を受けます。 温度 または長期間保管した場合、 粘度 減少します。
5. 効果的な乳化効果があり、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。
6. その水溶液は優れた特性を持っています フィルム形成特性があり、良好です コーティング の材料 錠剤 そして錠剤。の 映画 それによって形成された材料は、無色で強靭であるという利点があり、グリセリンを添加すると可塑性も向上します。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース ( hpmc )、 hpmc 白または乳白色、無味無臭、繊維状 粉 または顆粒で、乾燥による減量は 10% を超えません。冷水には溶けますが、温水には溶けません。温水中でゆっくりと膨潤し、凝固し、粘稠なコロイド溶液を形成し、冷却すると粘稠なコロイド溶液になります。そのため、加熱するとジェル状になります。通常は次のような用途で使用されます 製薬 賦形剤 として使用できます 増粘剤、 分散剤、乳化剤、造膜剤。
式
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH または -[OCH2CH(CH3)]OCH3
仕様
タイプ アイテム |
60歳 HPMC |
65歳 HPMC |
75歳 HPMC |
|
メトキシ% |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
ヒドロキシプロピル% |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
ゲル 温度 ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
粘度 mPa.s |
3、5、6、15、30、50、4000 _ |
50、4000 |
100、4000、15000、100000 _ |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
水中の不溶物 |
% |
<0.4 |
||
乾燥減量 |
% |
≤4.5 |
||
燃え残り |
% |
<1.4 |
||
ヘヴィメタル |
ppm |
<10 |
||
ヒ素塩 |
ppm |
<2 |
||
微生物の限界 |
総数 の 好気性の 細菌 |
cfu/g |
≤600 |
|
カビと酵母の合計 |
cfu/g |
≤60 |
||
大腸菌 |
cfu/g |
未検査 外 |
医療機能への応用
この製品は多~機能です 医薬品 賦形剤として使用できます。 増粘剤、 分散剤、乳化剤、皮膜~形成剤等として フィルムコーティング 経口固形製剤の接着剤としての役割を果たし、薬物の安定性と溶解性を大幅に向上させ、また、経口固形製剤の防水性を向上させることができます。 錠剤。としても使用できます サスペンション 懸濁補助剤、点眼剤のマトリックス材料として、親水性ゲル骨格徐放錠や胃内浮遊錠の骨格材料として。インジケーターは USP、EP、および中国薬局方に準拠しています。
HPMC の梱包と保管
ポリエチレンフィルムの内袋が裏打ちされたバレルまたは紙のビニール袋。各バッグの正味重量: 25kg。
保管中や輸送中は日光や雨から保護してください。
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