フィルムコーティング用ヒドロキシプロピルメチルセルロースE5
HPMCはフィルム形成が良好で、透明なフィルムを形成し、丈夫で、製造が容易ではなく、特に吸湿性が不安定な薬物に対して接着しにくいため、隔離層として使用すると、薬物の安定性が大幅に向上し、変色を防ぐことができます。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、HPMC白色または乳白色、無味無臭、繊維状の粉末または顆粒、乾燥減量が10%を超えない、冷水には溶けるが熱水には溶けない、熱水ではゆっくりと膨潤し、凝固し、粘稠なコロイド溶液を形成する、冷却すると溶液となり、加熱するとゲルになります。通常、医薬品の賦形剤に使用されており、次のように使用できます。増粘剤、分散剤、乳化剤および皮膜形成剤。
式
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH または -[OCH2CH(CH3)]OCH3
粘度 |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
スロー~リリース |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
映画 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
カプセル持続~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
仕様
タイプ アイテム |
60歳 HPMC |
65歳 HPMC |
75歳 HPMC |
|
メトキシ% |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
ヒドロキシプロピル% |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
ゲル温度℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
粘度 mPa.s |
3、5、6、15、30、50、4000 |
50、4000 |
100、4000、15000、100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
水中の不溶物 |
% |
<0.4 |
||
乾燥減量 |
% |
≤4.5 |
||
燃え残り |
% |
<1.4 |
||
ヘヴィメタル |
ppm |
<10 |
||
ヒ素塩 |
ppm |
<2 |
||
微生物の限界 |
総数の 好気性の細菌 |
cfu/g |
≤600 |
|
カビと酵母の合計 |
cfu/g |
≤60 |
||
大腸菌 |
cfu/g |
チェックアウトされていません |
医療機能への応用
これ製品として使用できる多機能の医薬品賦形剤です。増粘剤、分散剤、乳化剤、フィルム~形成剤など。経口固形製剤のフィルムコーティングや接着剤として、薬物の安定性や溶解性を大幅に向上させ、錠剤の耐水性を高めることができます。としても使用できますサスペンション懸濁補助剤、点眼剤のマトリックス材料として、親水性ゲル骨格徐放錠や胃内浮遊錠の骨格材料として。インジケーターは USP、EP、および中国薬局方に準拠しています。
HPMC の梱包と保管
ポリエチレンフィルムの内袋が裏打ちされたバレルまたは紙のビニール袋。各バッグの正味重量: 25kg。
保管中や輸送中は日光や雨から保護してください。
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