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錠剤フィルムコーティング用HPMC

1.冷水への優れた水溶性を有する。それは冷たい水で少しかき混ぜるだけで透明な溶液に溶かすことができます。それどころか、基本的に60°C以上のお湯には不溶性であり、膨潤することしかできません。これは、非イオン性セルロースエーテルである。その溶液はイオン電荷を有さず、金属塩またはイオン性有機化合物と相互作用せず、調製プロセスにおいて他の原料および補助材料と反応しない。

2.それは強い抗感受性を有し、そして分子構造における置換度の増加と共に、その抗感受性はより強くそしてより安定である。

3.それは代謝特性を有する。医薬品賦形剤として、それは代謝または吸収されないので、それは医薬品および食品にカロリーを提供しない。これは、糖尿病患者が必要とする低カロリー、無塩、非変異原性医薬品および食品に特有のものです。適用性;

4.酸やアルカリに対して比較的安定ですが、pH値が2〜11を超え、高温の影響を受けたり、長期間保存したりすると、粘度が低下します。

5.それは効果的な乳化効果を有し、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用することができる。

6.その水溶液は、優れた造膜特性を有し、錠剤および丸剤のための良好なコーティング材料である。それによって形成されたフィルムは、無色で強靭な利点を有し、グリセリンの添加はまた、その可塑性を改善することができる。

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製品詳細

ヒドロキシプロピルメチルセルロース(hpmc)、hpmcは白色または乳白色であり、無臭および無味の、繊維状粉末または顆粒、乾燥の損失は10%を超えない、冷水に溶解し得るが温水には溶解しない、温水中でゆっくりと膨潤し、解膠し、粘性コロイド溶液を形成し、答えに冷却し、そのために加熱しながらゲルに変わる。それは通常、医薬賦形剤に利用され、増粘剤、分散剤、乳化剤および映画形成剤として使用することができる。

式

cellulose ether for medicine (n~2)/2

OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH または-[OCH2CH(CH3)]OCH3

特定の用途と粘度範囲

粘度アプリケーション	60YT HPMC	65YT HPMC	75YT HPMC
薬物コアバインダー	50	50	100
タブレットの分離	5~50	5~50
錠剤フィルムコーティング	35~50	35~50	35~50
遅い~リリース	35~100	35~100	35~100
映画	50~100	50~100	50~100
カプセル持続〜		50~100	50~100
停止	15~50	15~50

仕様

種類アイテム		60YT ティッカー	65YT ティッカー	75YT ティッカー
メトキシ%		28.0~30.0	27.0~30.0	19.0~24.0
ヒドロキシプロピル%		7.0~12.0	4.0~7.5	4.0~12.0
ゲル温度 °C		58.0~64.0	62.0~68.0	70.0~90.0
粘度mPa.s		3,5,6,15,30,50,4000	50、4000	100、4000、15000、100000
ティッカー				5.5~7.5
水に不溶な物質			%	<0.4
乾燥による損失			%	≤4.5
燃焼残留物			%	<1.4.
重金属			ppm	<10
ヒ素塩			ppm	<2
微生物制限	の総数好気性細菌		cfu/g	≤600
	カビと酵母の合計		cfu/g	≤60
	大腸菌		cfu/g	チェックアウトされていません

医療機能への適用

この製品は、増粘剤、分散剤、乳化剤、フィルム〜形成剤などとして使用することができる多機能医薬賦形剤である。経口固形製剤におけるフィルムコーティングおよび接着剤として、薬物の安定性および溶解を有意に改善し、錠剤の防水性を高めることができる。また、懸濁液中の懸濁助剤として、眼科用製剤におけるマトリックス材料として、親水性ゲル骨格持続~放出錠剤および胃内浮遊錠剤における骨格材料として使用することができる。指標はUSP、EP、中国薬局方に準拠しています。

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