タブレット分離用 HPMC
1. 冷水に対する水溶性に優れています。冷水に少しかき混ぜると透明な溶液になります。逆に60℃以上の熱湯には基本的に溶けず、膨潤することしかできません。非イオン性セルロースエーテルです。その溶液はイオン電荷を持たず、金属塩やイオン性有機化合物と相互作用せず、製造過程で他の原料や副原料と反応しません。
2. 強い抗感受性があり、分子構造の置換度が増加するにつれて、その抗感受性はより強く、より安定します。
3. 代謝的な性質を持っています。医薬品賦形剤としては代謝も吸収もされないため、医薬品や食品にカロリーを提供しません。糖尿病患者が必要とする、低カロリー、無塩、非変異原性の医薬品および食品に特有のものです。適用性;
4. 酸、アルカリに対して比較的安定ですが、pH値が2~11を超えたり、高温の影響を受けたり、長期間保存すると粘度が低下します。
5. 効果的な乳化効果があり、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。
6. その水溶液は優れたフィルム形成特性を有し、錠剤や丸剤の優れたコーティング材料です。それによって形成されるフィルムは無色で強靭であるという利点があり、グリセリンの添加により可塑性も向上します。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC)、HPMC は白色または乳白色、無味無臭、繊維状の粉末または顆粒で、乾燥による減量は 10% を超えず、冷水には溶けるが熱水には溶けず、熱水中でゆっくりと膨潤します。解膠し、粘稠なコロイド溶液を形成し、冷却すると溶液となり、加熱するとゲルになります。通常、医薬品の賦形剤に使用され、増粘剤、分散剤、乳化剤、フィルム形成剤として使用できます。
式
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH または -[OCH2CH(CH3)]OCH3
特定の用途と粘度範囲
粘度 応用 |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
薬物コアバインダー |
50 |
50 |
100 |
タブレットの隔離 |
5~50 |
5~50 |
|
錠剤フィルムコーティング |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
スロー~リリース |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
映画 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
カプセル持続~ |
50~100 |
50~100 |
|
サスペンション |
15~50 |
15~50 |
仕様
タイプ アイテム |
60歳 HPMC |
65歳 HPMC |
75歳 HPMC |
|
メトキシ% |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
ヒドロキシプロピル% |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
ジェル温度℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
粘度 mPa.s |
3、5、6、15、30、50,4000 |
50、4000 |
100、4000、15000、100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
水中の不溶物 |
% |
<0.4 |
||
乾燥減量 |
% |
≤4.5 |
||
燃え残り |
% |
<1.4 |
||
ヘヴィメタル |
ppm |
<10 |
||
ヒ素塩 |
ppm |
<2 |
||
微生物の限界 |
総数の 好気性の細菌 |
cfu/g |
≤600 |
|
カビと酵母の合計 |
cfu/g |
≤60 |
||
大腸菌 |
cfu/g |
未検査外 |
医療機能への応用
本製品は、増粘剤、分散剤、乳化剤、フィルム形成剤などとして使用できる多機能な医薬品賦形剤です。経口固形製剤のフィルムコーティングおよび接着剤として、薬物の安定性と溶解性を大幅に向上させることができます。タブレットの防水性を高めます。また、懸濁液の懸濁助剤、点眼薬のマトリックス材料、親水性ゲル骨格徐放錠や胃内浮遊錠の骨格材料としても使用できます。インジケーターは USP、EP、および中国薬局方に準拠しています。
HPMC の梱包と保管
ポリエチレンフィルムの内袋が裏打ちされたバレルまたは紙のビニール袋。各バッグの正味重量: 25kg。
保管中や輸送中は日光や雨から保護してください。
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