E4 空の HPMC カプセル
*植物セルロース由来の半合成品です。
*ポリマーにはアミノ酸が含まれていないため、賦形剤との架橋の問題はまったくありません。
※アルデヒド基を含む各種充填材に使用可能、
*可逆的な熱ゲル化特性により、冷水に容易に溶解し、コロイド溶液になります。
*制御された寸法の柔軟なフィルムを形成し、
*水は HPMC の可塑剤としては機能しません。
HPMC カプセルには動物由来の成分は含まれていません。これらは約 30 年前、ハードゼラチンカプセルに代わる同等の効率性を模索する中で開発されました。 HPMC カプセルは、その天然由来、ベジタリアン製品の需要の増加、さまざまな API に対するカプセルの優れた安定性のおかげで、発売以来、世界の空カプセル業界で市場シェアを獲得してきました。
フォーミュラHPMC仕様
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH または -[OCH2CH(CH3)]OCH3
植物カプセルの仕様
アイテム |
結果 |
||
きつさ |
粒 |
≤1 |
|
破砕性 |
粒 |
≤2 |
|
崩壊のタイムリミット |
分 |
≤15 |
|
燃え残り |
透明 |
% |
≤2 |
半透明 |
% |
≤4 |
|
不透明 |
% |
≤6 |
|
乾燥減量 |
% |
≤8 |
|
ヘヴィメタル |
ppm |
≤10 |
|
ヒ素塩 |
ppm |
≤2 |
|
微生物の限界 |
総数有酸素運動の細菌 |
cfu/g |
≤1000 |
カビと酵母の合計 |
cfu/g |
≤100 |
|
大腸菌 |
cfu/g |
チェックアウトされていません |
|
総黄色ブドウ球菌 |
cfu/g |
チェックアウトされていません |
HPMC仕様
アイテム |
結果 |
||
粘度 |
ML-E3 |
CP |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
CP |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
CP |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
水中の不溶物 |
% |
<0.4 |
|
乾燥減量 |
% |
≤4.5 |
|
燃え残り |
% |
<1.2 |
|
ヘヴィメタル |
ppm |
<10 |
|
ヒ素塩 |
ppm |
<2 |
|
メトキシ(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
ヒドロキシプロピル(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
微生物の限界 |
総数の 好気性の細菌 |
cfu/g |
≤600 |
カビと酵母の合計 |
cfu/g |
≤60 |
|
大腸菌 |
cfu/g |
チェックアウトされていません |
植物カプセルの特徴
カプセルは透明度が高く、発色も良好です。
接着剤に浸した後の成形性と堅固さが良好で、離型が容易になります。
カプセルシェルは均一な厚さと良好な靭性を持っています。
クロロエタノールは含まれておらず、重金属指示薬は米国および欧州の薬局方の要件を満たしています。
HPMC の梱包と保管
ポリエチレンフィルムの内袋が裏打ちされたバレルまたは紙のビニール袋。各バッグの正味重量: 25kg。
保管中や輸送中は日光や雨から保護してください。
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