製薬用途のためのカプセルグレードHPMC
*それは本質的に半合成であり、植物セルロースに由来し、
*賦形剤との架橋の問題は、ポリマーがアミノ酸を含まないため、完全に存在しないため、
*アルデヒディック基を含む様々な充填材料に使用可能、
*それは可逆的な熱ゲル化特性のためにコロイド溶液 を与える冷水に容易に溶解し、
*制御された寸法の柔軟なフィルムを形成し、
*水はHPMCの可塑化剤として作用しません。
HPMC(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)カプセルは、ベジタリアン、宗教、文化、政策のニーズを満たすセルロース系原料から作られたツーピースカプセルです。これらの植物カプセルは、飲み込みやすく、味と臭いを効果的にマスクし、製品の視認性を可能にするというすべての利点を保持する、魅力的ですべて天然の剤形です。HPMCカプセルはまた、デンプンフリー、グルテンフリー、防腐剤フリーであり、ベジタリアンライフスタイルを選択する顧客の厳しい食事ニーズを満たしています。HPMCカプセルは、健康補助食品製品と栄養補助食品の両方のために開発されています。
フォーミュラHPMC 仕様
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH または-[OCH2CH(CH3)]OCH3
植物カプセル仕様
アイテム |
業績 |
||
梗塞 |
穀物 |
≤1 |
|
破砕性 |
穀物 |
≤2 |
|
崩壊時間制限 |
分 |
≤15 |
|
燃焼残留物 |
透明 |
% |
≤2 |
半透明 |
% |
≤4 |
|
オペーク |
% |
≤6 |
|
乾燥による損失 |
% |
≤8 |
|
重金属 |
ppm |
≤10 |
|
ヒ素塩 |
ppm |
≤2 |
|
微生物制限 |
好気性 細菌の総 数 |
cfu/g |
≤1000 |
カビと酵母の合計 |
cfu/g |
≤100 |
|
大腸菌 |
cfu/g |
チェックアウト されていません |
|
総黄色ブドウ球 菌 |
cfu/g |
チェックアウト されていません |
HPMC 仕様
アイテム |
業績 |
||
粘度 |
ミリ-E3 |
ティッカー |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
ティッカー |
3.6~4.5 |
|
ミリ-E5 |
ティッカー |
4.6~5.5 |
|
ティッカー |
5.5~7.5 |
||
水に不溶な物質 |
% |
<0.4 |
|
乾燥による損失 |
% |
≤4.5 |
|
燃焼残留物 |
% |
<1.2. |
|
重金属 |
ppm |
<10 |
|
ヒ素塩 |
ppm |
<2 |
|
メトキシ(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
ヒドロキシプロピル(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
微生物制限 |
の総数 好気性 細菌 |
cfu/g |
≤600 |
カビと酵母の合計 |
cfu/g |
≤60 |
|
大腸菌 |
cfu/g |
チェックアウトされていません |
植物カプセルの特徴
カプセルは高い透明性と良好な色を有する。
接着剤に浸漬した後の良好な成形性と堅牢性は、より離型に役立ちます。
カプセルシェルは、均一な厚さと良好な靭性を有する。
クロロエタノールは含まれておらず、重金属指標は米国および欧州薬局方の要件を満たしています。
HPMCの包装と保管
ポリエチレンフィルムの内袋が並ぶバレルまたは紙のビニール袋。各バッグの正味重量:25キロ。
保管中や輸送中の太陽や雨から保護します。
関連ニュース
正常に送信されました
できるだけ早くご連絡いたします